3-17歲接種第三針新冠滅活疫苗:保護效果大增、安全良好

滅活型新冠疫苗都是接種兩劑次,這個大家都知道了,但是研究白表明,如果繼續接種第三劑次,也就是加強針,會有更明顯的保護效果,但仍需更進一步的臨床數據,尤其是對于未成年人群。

今天,國藥集團公布了3-17歲人群接種新冠滅活疫苗第三劑后的相關數據,無論保護效力還是安全性都令人滿意。

據國藥集團披露,國藥集團中國生物的新冠滅活疫苗已在國內完成18歲以上、3-17歲人群的Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗,結果顯示在3歲以上人群中接種3劑后,安全性與耐受性良好,并能夠誘導較強的抗體反應。

3-17歲接種第三針新冠滅活疫苗:保護效果大增、安全良好

臨床試驗為隨機、雙盲、安慰劑平行對照研究,按照0、28、56天程序接種加強劑。

安全性結果顯示,Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗中,18-59歲、60歲以上人群接種第3劑后,總不良反應發生率2劑次和3劑次間無顯著性差異。

最常見的局部不良反應為疼痛,其次為紅斑、腫脹、瘙癢;全身不良反應發生率較低,與安慰劑組無統計學差異。

常見的全身不良反應以發熱、疲乏和腹瀉為主,不良反應嚴重程度較輕,主要為1級反應為主,未見3級及以上反應。

整體而言,18歲以上人群接種第3劑后安全性良好。

Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗中,共有252例3-17歲受試者接種3劑次新冠疫苗,接種后不良反應主要為發熱和接種部位疼痛,不良反應多為1級,未見嚴重不良反應。

總體來說,3-17歲人群接種第3劑后安全性和耐受性良好。

免疫原性研究數據顯示,Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗中18-59歲人群第2劑免后28天抗新冠中和抗體GMT為209.3;第3劑免后28天抗新冠中和抗體GMT為308.4。60歲以上人群第2劑免后28天中劑量組抗新冠中和抗體GMT為118.2;第3劑免后28天抗新冠中和抗體GMT為206.2。

由此得出結論,在18歲以上人群接種3劑新冠疫苗后免疫應數據優于接種2劑數據。

Ⅰ/Ⅱ臨床試驗將3-17歲人群分為13-17歲、6-12歲和3-5歲3個年齡組,2劑免后14天和3劑免后28天抗新冠中和抗體陽轉率均為100%。

13-17歲受試者中,第2劑與第3劑免后28天抗新冠中和抗體GMT分別為156.7和199.1。

6-12歲受試者中,第2劑與第3劑免后28天抗新冠中和抗體GMT分別為168.6和184.8。

3-5歲受試者中,第2劑與第3劑免后28天抗新冠中和抗體GMT分別為180.2和199.1。

研究表明,3-17歲人群接種3劑新冠疫苗后28天抗新冠中和抗體陽轉率均為100%,且疫苗后免疫應數據優于接種2劑數據。

今年6月,國藥集團中國生物在阿聯酋啟動了“新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero細胞)在18歲以上人群中加強免疫臨床試驗”,目前已在9039人中完成了加強免疫。

初步安全性數據表明,18歲以上人群接種后安全性良好,主要局部不良反應為接種部位疼痛(21%),全身不良反應主要為頭痛(8%)、乏力(4%)、肌肉痛(3%),已有數據表明疫苗的安全性和耐受性都非常好。

綜上,根據已有試驗結果顯示,國藥集團中國生物新冠疫苗在3歲以上人群中接種3劑后安全性和耐受性良好,接種3劑后與接種2劑次疫苗相比,GMT有顯著提升。接種3劑可以大幅度提高疫苗保護效果。

國藥集團指出,面對傳染性更強的變異毒株,從長遠角度而言,在條件允許的情況下,接種第3劑能夠更好地強化對抗新冠病毒的能力。

不過在當前形勢下,更重要的還是要“應接盡接”,完成2劑新冠疫苗的全面接種,從而降低病毒傳播風險,構筑免疫屏障。

3-17歲接種第三針新冠滅活疫苗:保護效果大增、安全良好

米粒
  • 本文由 發表于 2021年8月11日21:24:37
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